常见问题：

问题1：法玛施灭菌注射瓶，瓶身内部达到了什么样的洁净标准？

答：法玛施注射瓶在经过预清洗，去热源和灭菌以后，瓶内的直径>10um的颗粒个数不多于600个，直径>25um的颗粒个数不多于60个

ETO残留<1ug/ml; 内毒素残留<0.25EU/ml。

问题2：法玛施灭菌注射瓶，是采用了什么样的外包装？

答：法玛施注射瓶首先是瓶口朝下整齐的摆放在PP材料的吸塑盒中，吸塑盒盖材使用了特卫强呼吸封纸。外面再使用2层特卫强呼吸袋。

问题3：法玛施灭菌注射瓶采用了什么样的灭菌方式？

答：法玛施注射瓶采用了标准的环氧乙烷（ETO）灭菌方式。

问题4：为什么灭菌注射瓶又叫RTU西林瓶？RTU代表什么意思？

答：RTU是英文Ready To Use（准备好可直接使用）首字母的缩写。RTU西林瓶即代表已经经过清洗和灭菌，可以直接罐装药物的西林瓶。

问题5：为什么要使用RTU西林瓶？

答：制药厂或实验室在往西林瓶里罐装药物或制剂前，为了保证西林瓶里面是没有污染源的。所以需要对瓶子进行清洗和消毒。如果制药厂自己负责对瓶子清洗和灭菌的话，需要投资相关的设备，场地，人员配备和文件管理系统，这些会占用大量的资金。由于RTU西林瓶已经提前经过处理，制药厂可以直接往瓶子里罐装制剂。不但节约资金，而且还缩短了生产周期。